球友会

MP108鼠李糖乳杆菌

台湾首株通过美国FDA GRAS认证益生菌 为台湾生技产业挤进全球企业领先群

球友会生技身为亚洲地区先进益生菌代工厂，不断投入创新功能性益生菌研究，开发国际规格菌株，每年发表数篇国际期刊，并同步申请全球功能专利。明星菌株鼠李糖乳杆菌Lactobacillus rhamnosus MP108，为高稳定且高产量的功能性菌株，产品使用获得客户高度肯定。2024年更获得美国FDA（食品和药物管理局）的GRAS认证（GRAS编号：GRN001130），代表着球友会生技在益生菌领域中的一大成就，也创下台湾益生菌产产业的新巅峰。

美国食品及药物管理署(Food and Drug Administration, FDA)，把关全美国生产及进口的食品、膳食补充剂、药品进行监督管理。通过美国FDA官方GRAS（General Recognized As Safe）认证，代表美国官方肯定该产品的高度安全性。有别於根据美国FDA设立的21 CFR 170.30 规定：由厂商自行组成的专家小组（Expert panel）审查通过的Self-affirmed 资格，官方GRAS认证（Notified GRAS）则是进一步由厂商提交更充分、完整的安全性资料给美国 FDA 官方的专家小组审查，筹备申请过程中不仅需花费五年以上准备菌株安全性资料，且耗费新台币数百万元，因此国内厂商不容易投入认证。且认证的菌株需通过完整安全性评估，包括急毒性试验、遗传毒性试验、90天经口毒性试验，才能成为全球最高规格的益生菌原料。菌株若通过美国FDA官方GRAS认证，会拥有专属的GRAS编号（MP108菌株GRAS编号为GRN001130），并且得到美国官方发出的『No Objection Letter』（无异议函，也代表美国FDA官方认可食品的证明）。

球友会明星菌株鼠李糖乳杆菌Lactobacillus rhamnosus MP108，菌株取自婴幼儿健康肠道，该菌株目前於全球已取得11项专利；及 16篇国际学会及SCI期刊，并投入多项人体实验。在其中一项菌株临床研究中，关於婴幼儿异位性皮肤炎议题，证实MP108菌株能塑造优质的肠道环境，改变肠道菌相，进一步辅助抗过敏药物；改善异位性皮肤炎症状。此外MP108通过儿童过敏与成人花粉症临床研究，其数据分析呈现MP108能有效改善过敏性鼻炎症状与鼻道阻力，在免疫调节方面拥有卓越表现。


▲MP108TM於全球已取得11项专利；及 16篇国际学会及SCI期刊（图片为菌株镜检照片）

异位性皮肤炎研究显示

  • 支持肠道健康
  • 改变肠道菌相
  • 缓解异位性皮肤炎不适

过敏性鼻炎研究显示

  • 缓解腹泻与便秘
  • 改善过敏鼻炎症状
  • 改善鼻道阻力

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球友会生技投入15年以上的科研能量，逾30人研发团队的潜心研究，通过体外-动物-人体临床实验，创造明星菌株–鼠李糖乳杆菌Lactobacillus rhamnosus MP108TM。该菌株通过业界最严格的7小时耐胃酸胆盐测试，拥有比他牌菌株更优质的肠道吸附能力以及肠道定殖能力，并且同时具有免疫调节、肠道保健功效专利以及全球专利认证。

MP108TM在中国地区经历严苛筛选与评核规范，列入当地最高菌种安全标准《可用於婴幼儿食品菌种名单》，为华人地区第一株列入此名单的菌种，实为一大荣耀。

拥有全球各方面认证的新进者-MP108TM，与国际品牌并驾齐驱

明星菌株MP108TM拥有15年的科研团队的潜心研究，球友会生技专业研发团队花费了超过15年的时间打造Lactobacillus rhamnosus MP108TM益生菌菌株，通过欧洲食品安全局（EFSA）的QPS系统，确认了其在安全性和质量方面的国际认可。

?EFSA-QPS系统许可
?中国最高菌种安全标准《可用於婴幼儿食品菌种名单》
?通过严格的安全评估验证，包括急性毒性测试，基因毒性测试，90天口服毒性测试
?临床研究证实
?具备全球11项专利，包括美国、中国、台湾等地区
?发表16篇科学期刊
?入围NutraIngredient Asia Award Finalist的奖项：2021年婴儿和儿童营养倡议（编辑奖）
?入围World Food Innovation Awards Finalist：2021年最佳成分创新奖
?於2021年荣获营养和功能性食品亚太区（NFFA）婴儿营养成分奖



入围NutraIngredient Asia Award Finalist的奖项：2021年婴儿和儿童营养倡议（编辑奖）


入围World Food Innovation Awards Finalist：2021年最佳成分创新奖


於2021年荣获营养和功能性食品亚太区（NFFA）婴儿营养成分奖

除了美国FDA通过的GRAS认证之外，MP108在中国地区更经历严苛筛选与评核规范，列入当地最高菌种安全标准《可用於婴幼儿食品菌种名单》，为华人地区第一株列入此名单的菌种，实为一大荣耀。

目前MP108荣获GRAS认证，是台湾第一株完整通过美国官方认证的菌株，与全球顶尖益生菌产品LGG菌株以及HN0001菌株并驾齐驱，为台湾接轨国际保健食品产业的第一把交椅，这也证明了球友会生技与同样具有GRAS认证的国际知名大厂，如美国Chr.Hansen、LALLEMAND以及日本森永制菓，拥有相同的实力，不仅让国外企业有更多菌粉原料选择，也为台湾益生菌产业树立了可媲美国际巨头的典范。

GRAS认证肯定了球友会生技的科研实力以及生产技术，高度评价了球友会菌种的安全性和坚实的实验数据。在益生菌领域中是至高无上的荣誉，不仅为台湾益生菌产业立下全新的里程碑，也奠定球友会生技在国际间的地位。

球友会生技团队长年深耕益生菌领域，落实全产业链品质与安全保障，创造坚实事业核心价值，拥有通过国际权威认证的PRONEX ?益生菌制造技术以及PRIMETEK?全产业链垂直整合服务，提供客户益生菌从菌粉设计到生产终端产品的一站式解决方案。未来，球友会生技将继续坚持科学研发，且以客户需求为导向，打造优质多元且安全至上的益生菌原料，并继续在全球人民的健康福祉上，昂首前进！

想了解更多球友会生技明星单菌菌粉或代工服务，欢迎联系球友会！

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